術(shù)提取制備的現(xiàn)代化中藥制劑,具有制備工藝 先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定、提取效率高、使用和攜帶方便等 優(yōu)勢,在多個醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門均有較為廣泛 的應(yīng)用。但目前為止,使用配方顆粒直接混合 調(diào)配和全方飲片煎煮后制粒所得的仲歸顆粒是 否存在差異,并未進(jìn)行明確的研究。含量測定使用Waters2695e高效液 相色譜儀,購自美國 Waters 公司,配置為光電二 極管陣列(PAD)檢測器,柱溫箱,自動進(jìn)樣器;對 照品、樣品稱量使用電子精密分析天平購自瑞士 Mettler-Toledo 公司;供試品制備用 KQ-300DE 數(shù)顯 溫控超聲清洗儀購自昆山超聲儀器廠。取京尼平苷酸和阿魏酸對 照品,各精密稱取約 5mg,分別轉(zhuǎn)移至 5mL 量瓶 中,加甲醇溶解后定容至刻度,即得兩種對照品 含量均為1mg/mL的對照品溶液。
雖然從成本和含量等方面分析,配 方顆粒直接混合調(diào)配仲歸顆粒時,與飲片水提液 制粒主要指標(biāo)性成分濃度范圍接近,且前者方法 更為簡便,但從成品質(zhì)量穩(wěn)定性的角度考慮,后者 仍較為適宜。上述研究結(jié)果,除為仲歸顆粒的制 備工藝提供了科學(xué)依據(jù)外,進(jìn)一步證明了該制劑 的開發(fā)和制備價值??芍獌煞N制備方法導(dǎo)致 指標(biāo)性成分差異明顯的原因,可能是直接使用配 方顆?;旌?,所得樣品經(jīng)篩分后不同程度存在損 失的情況。同時混合過程中顆粒難以攪拌均勻, 導(dǎo)致各批次樣品差異較大。